Когда в следующем году длинный черный автобус с логотипом производителя лекарств AbbVie проезжает по штату Вашингтон, это будет способствовать новым усилиям по искоренению инфекции гепатита С.
Государство оплачивает маркетинговую кампанию в рамках сделки по предоставлению AbbVie исключительного права лечить своих граждан, страдающих потенциально смертельным заболеванием печени. Вооружившись своим лекарством Mavyret, AbbVie победила своих конкурентов, Merck и Gilead Sciences, в процессе слепого тендера.
Это второй раз в этом году, когда штат заключает новую сделку с фармацевтической компанией по приобретению лекарств, которые могут вылечить гепатит C — со скидкой от цены, которая была выпущена на рынок в 84 000 долларов за курс лечения.
Производители лекарств стремятся вылечить 2,4 миллиона человек в США. с вирусной инфекцией. При отсутствии лечения его наиболее хроническая форма может вызвать повреждение печени, включая цирроз, а также рак печени и смерть. Государства сравнивают цену лечения инфицированных гепатитом С с помощью новых лекарств с медицинскими и экономическими затратами на долгосрочное лечение больных с нелеченными инфекциями. Государство несет медицинские расходы участников программы Medicaid и заключенных, а также государственных служащих и пенсионеров.
На деньги, выплачиваемые AbbVie, покупается пакет услуг, который включает информационно-пропагандистскую работу и тестирование для выявления пациентов, а также лекарства для их лечения. Но цена и другие детали сделки засекречены в соответствии с Законом штата Вашингтон о публичных записях, даже несмотря на то, что они предполагают огромные выплаты налогоплательщиков.
Официальные лица Вашингтона заявили, что федеральные правила запрещают им раскрывать подробности, которые скрывают цены на лекарства для защиты того, что компании считают коммерческой тайной. Юристы трех фармацевтических фирм, подавших заявки, пообещали обратиться в суд, чтобы остановить публикацию конкурсных документов, запрошенных Kaiser Health News, в соответствии с законами штата о публичных записях.
Однако без прозрачности в деталях невозможно оценить, являются ли эти расходы разумной государственной политикой или бесполезным занятием, которое в первую очередь приносит пользу производителям, надеющимся заблокировать платежи в размере примерно 10 000 долларов на пациента за лекарства от Medicaid. Те же лекарства от тех же производителей могут стоить менее 100 долларов за курс лечения в других частях мира.
Секретность беспокоит доктора Джона Скотта, медицинского директора клиники гепатита и печени при Вашингтонском университете в Медицинском центре Харборвью в Сиэтле, которая занимается лечением большинства из 65 000 пациентов с гепатитом С в штате — даже несмотря на то, что он приветствует лечебные препараты и более широкий доступ к лечению.
«Я абсолютно поддерживаю большую прозрачность», — сказал Скотт. «Я думаю, что общественность должна знать, сколько это стоит».
Многие люди не осознают, что такая неясность «встроена в систему», — сказала Пэм Кертис, директор Центра доказательной политики Орегонского университета здравоохранения и науки.
«Это определенно ограничивает нашу способность взвешивать факты, лежащие перед нами», — сказала она. «Вы хотите, чтобы в основе политики лежали доказательства самого высокого качества».
В других штатах наблюдают за экспериментами «со здоровым скептицизмом, но с большим интересом», — сказала Дженнифер Рек, директор проекта Национальной академии государственной политики здравоохранения.
В Вашингтоне официальные лица описывают условия контракта с AbbVie только в самом широком смысле. После федеральных скидок штат потратил около 80,4 миллиона долларов в 2018 году на лекарства, известные как противовирусные препараты прямого действия, для лечения более 3300 пациентов, как показывают цифры.
Согласно новому контракту, официальные лица рассчитывают тратить примерно такую же сумму денег в год при лечении вдвое большего числа пациентов, — сказала доктор Джуди Зерзан, главный врач Управления здравоохранения штата Вашингтон.
Это дает более 321 миллион долларов на лечение около 30 000 пациентов в течение четырех лет с возможностью продления на два года.
Но это было бы лучше, чем почти 387 миллионов долларов, которые государственные чиновники потратили с 2014 года на лечение всего 10 377 человек, согласно государственным данным. Средняя стоимость составляет 37 259 долларов за штуку, хотя фактическая стоимость зависит от программы.
Запрос предложений Вашингтона включал положение о том, что другие штаты могут присоединиться к его программе в будущем, что также является потенциальной выгодой для AbbVie.
«Вероятно, здесь наблюдается совпадение интересов», — сказал Алан Карр, старший аналитик, специализирующийся на биотехнологиях из фирмы Needham & Co. с Уолл-стрит.
Еще одна причина, по которой производители лекарств гонятся за лекарствами: общий рынок лекарств от гепатита С «быстро падает», поскольку все больше пациентов получают лечение и вылечиваются, сказал Карр.
«Компании пытаются найти способ, чтобы оставшиеся пациенты использовали их лекарства», — сказал Карр. «[У них] гораздо меньше заемных средств, чем когда-то, и поэтому они готовы заключать эти сделки».
Многие пациенты с гепатитом С не имеют симптомов и являются бессимптомными носителями. Лишь у части людей с вирусом разовьются серьезные последствия заболевания — печеночная недостаточность или рак. Тем не менее, большинство экспертов в области общественного здравоохранения призывают к скринингу и лечению.
Новые контракты, которые иногда называют «моделью Netflix», потому что они имитируют эту службу потоковой передачи мультимедиа, — предусматривают ограничение затрат или фиксированную подписку для дешевого доступа к лекарствам.
Но план намного шире, чем создание скидки на лекарства для штата, — сказал Майкл Стафф, вице-президент AbbVie по доступу на рынок США.
«Простое заявление о том, что вы хотите искоренить гепатит С без очень подробного плана, вероятно, не будет эффективным», — сказал он. Контракт AbbVie включает оплату услуг, которые включают выездную работу, например автобус, для выявления инфицированных пациентов.
В Вашингтоне по соглашению будет лечиться около половины людей, инфицированных гепатитом С в штате, но средняя стоимость одного пациента будет примерно на 40% меньше, чем до заключения сделки, сказал Зерзан.
В Луизиане, первом штате, объявившем о соглашении о фиксированной ставке на лекарства от гепатита С, Asegua, дочерняя компания Gilead, предоставит неограниченное количество своего препарата Epclusa по фиксированной цене — примерно 58 миллионов долларов в год за пять человек. лет, или до 290 миллионов долларов. Луизиана планирует вылечить около 31 000 из 39 000 пациентов и заключенных Medicaid, которые предположительно болеют этим заболеванием. Согласно контракту, стоимость которого может снизиться до менее 10 000 долларов США на пациента, государственное агентство здравоохранения предоставило доступ к нему после запроса общедоступной документации.
Концепция фиксированной ставки была предложена доктором Питером Бахом, директором Мемориального центра политики и результатов здравоохранения Слоуна Кеттеринга, и его коллегами. Австралия внедрила аналогичный механизм в свой национальный план здравоохранения. Он также есть в Национальной службе здравоохранения Англии.
В Египте, где самый высокий уровень гепатита С в мире, благодаря переговорам и ценообразованию на генерики стоимость курса лечения снизилась до 84 долларов.
США производители лекарств, вероятно, не приняли бы такой план, когда впервые представили свои лекарства. Sovaldi от Gilead, первое противовирусное средство от гепатита С, было выпущено по цене 84 000 долларов за курс лечения; второй, Harvoni, начинался с 94 500 долларов. Три года спустя AbbVie представила Mavyret за 26 400 долларов.
Теперь, по словам Баха, производители лекарств ожидают резкого падения своего некогда горячего рынка.
«Они теряли долю рынка и цену за акцию», — сказал Бах. «Если плательщики [например, государственные программы Medicaid] могут давать им такой же доход с гораздо большей уверенностью, они предпочтут это неуверенности в том, что происходит сейчас».
Гепатит С ставит дилеммы как перед представителями органов здравоохранения, так и перед производителями лекарств.
Луизиана находится под давлением Американского союза гражданских свобод в отношении заключенных, которые заявили, что им было отказано в эффективном лечении гепатита С. И Департаменту исправительных учреждений штата Вашингтон предъявлен как минимум один судебный иск от заключенного, который сказал, что ему отказали в своевременной медицинской помощи по поводу его болезни.
В прошлом году губернатор Вашингтона Джей Инсли поручил чиновникам здравоохранения договориться о лучшем соглашении по ликвидации гепатита С в штате к 2030 году, что соответствует целям глобальных агентств здравоохранения.
Федеральные центры по контролю и профилактике заболеваний предупредили в прошлом месяце, что число новых случаев инфицирования гепатитом C растет — 44 300 в 2017 году, седьмой год подряд. По данным CDC, число новых случаев гепатита С среди взрослых в возрасте от 20 до 30 лет резко возросло, в основном из-за эпидемии опиоидов.
От 15% до 25% людей с острым гепатитом С избавляются от инфекции самостоятельно; остальные становятся хронически инфицированными вирусом.
Сотни тысяч людей получили лечение — и вылечили — с тех пор, как в начале этого десятилетия были введены лекарства. Смертность от гепатита С снизилась с почти 20 000 в 2014 г. до немногим более 17 000 в 2017 г., что может быть результатом новых лекарств.
«Это просто трансформация», — сказал Скотт из клиники гепатита и печени Вашингтонского университета. Он добавил, что предыдущие препараты от гепатита С приходилось принимать в течение года, имели токсические побочные эффекты и помогали только 40% пациентов.
Центр доказательной политики проконсультировал штат Вашингтон в отношении усилий по искоренению гепатита C, сказал Кертис. Она отметила, что договоренности, достигнутые Вашингтоном и Луизианой, имеют общую цель обуздать безудержные цены на лекарства, особенно в государственных программах Medicaid, которые не могут изменить затраты, как коммерческий рынок, и вместо этого будут вынуждены сократить услуги.
«Штаты уже борются», — сказал Кертис. «Все большую и большую часть их бюджета съедают эти новые дорогостоящие лекарства».
«Это не решение, — сказала она, — но это шаг в правильном направлении».